红斑狼疮患者不用愁了 GSK携全球首个生物制剂亮相进博会

  今天上午,葛兰素史克(GSK)携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂“贝利尤单抗(商品名:倍力腾®)”亮相进博会。

  今年7月中旬,贝利尤单抗在中国获批,并于9月20日开出第一张处方,目前已有红斑狼疮患者从治疗中获益。作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物,以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂,贝利尤单抗的上市改变了我国近60年SLE患者无新药可用的困境。

  SLE是一种自身免疫疾病,可导致肾脏、心血管、呼吸系统、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤 ,并显著增高患者的死亡风险 。上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授介绍:“全球1/4的SLE患者在中国,这些患者大多数都是15-45的育龄女性。研究显示,约40%的SLE患者在第1年出现器官损害,50%的患者发病5年内发生不可逆的器官损害。SLE患者的死亡率是正常同龄人的3倍,死于肾脏疾病的风险增加8倍,死于感染的风险增加5倍,并且感染是中国SLE患者的首位死亡原因。

  为此,2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)对系统性红斑狼疮(SLE)治疗推荐意见指出:SLE 的治疗目标是缓解疾病症状或维持低疾病活动,减少疾病复发,同时减少药物的毒副作用,从而减轻组织器官的累积损伤,提高患者的生存质量。

  然而,在我国,想要实现这一目标仍然存在较大挑战。传统治疗系统性红斑狼疮的药物以四大类为主:激素、免疫抑制剂、阿司匹林和抗疟药,这四类药物都是对症治疗,存在一定的药物毒性,长期大剂量使用会诱发和加重感染,前段时间出现的银行紧缩贷款、股权投资机构观望徘徊等,以及发生肝功能损害、寻商记:网络“冲击坎”变电商“创业槛骨髓抑制、眼底病变等不良反应。

  贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

  研究数据显示,在亚洲,特别是中国SLE患者,贝利尤单抗联合常规治疗52周,系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降 50%,同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定,总体不良反应发生率与安慰剂相似 。53112世外桃源夜明珠开奖结果网

  GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal表示:“非常感谢中国政府在加速创新产品进入中国取得的进展,使得贝利尤单抗能够快速在中国上市。”GSK中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜博士表示,“从1996年发现B淋巴细胞刺激因子(BLyS)至2011年FDA首次批准,贝利尤单抗研发和上市经历了15年的时间。针对贝利尤单抗,GSK还在积极投入多项临床研究,在中国加速审评审批等一系列医疗改革政策下,我们希望能从全球数据中挖掘更多针对亚洲人群有亮点的数据。随着未来更多适应症获批,我们希望更多的患者能从中获益。”